ПРИМЕНЕНИЕ НЕОМЫЛЯЮЩИХСЯ КОМПОНЕНТОВ АВОКАДО/СОЕВЫХ БОБОВ ПРИ ЛЕЧЕНИИ ОСТЕОАРТРOЗА: ОБЗОР РЕЗУЛЬТАТОВ КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ

Автор: Эммануэль Махэ (Госпиталь Св. Антуана и Париж-11: emaheu@wanadoo.fr)

Рекомендации, принятые EULAR по наблюдению и лечению остеоартроза (ОА) бедра и колена гласят: «Симптоматические Медленно Действующие Средства против ОА (SYSADOA) (т.е., глюкозамина сульфат, хондроитина сульфат, диацереин, неомыляющиеся компоненты авокадо и соевых бобов (ASU) имеют симптоматический эффект и низкую токсичность» ^{(1, 2)}. Следовательно, эти препараты могут использоваться при симптоматическом лечении ОА. Эти рекомендации основаны как на специальной литературе, посвященной результатам клинических исследований различных локализаций ОА, так и на мнении специалистов. Специальная литература охватывает многие методически приемлемые испытания SYSADOA при лечении ОА бедра и колена, результаты которых опубликованы в специализированных журналах в рамках материалов по неомыляющимся компонентам авокадо и соевых бобов, хондроитин сульфата, диацереина и глюкозамин сульфата.

Что касается эффективности ASU при симптоматическом лечении ОА, то наибольший интерес представляют результаты сразу трех опубликованных исследований.

В исследовании Блотмана и коллег ⁽³⁾, посвященном эффективности ASU, рассматривались  перспективы одновременного приема нестероидных противовоспалительных средств (НПВС). Это была оригинально разработанная программа исследований, в ходе которой больные OA колен и бедер были произвольно отобраны в группы, где они принимали либо ASU, либо плацебо, причем одновременно они постоянно принимали НПВС в течение первых 44 суток. На 45-е сутки прием НПВС был прекращен. Исследователей интересовало, через сколько времени больным потребуется возобновить прием НПВС и скольким больным это потребуется в каждой из двух групп. Всего в исследовании участвовало 163 больных: 80 в ASU-группе и 83 – в плацебо-группе. На 90-е сутки прием НПВС возобновили 70% больных в плацебо-группе против 43% в ASU-группе (p<0,001). Показатель индекса Лекена снизился на –2,3 балла в ASU-группе против –1,0 в плацебо-группе (p<0,01) в период с нулевых до 90-х суток.

Второе исследование, проведенное Махэ и коллегами, имело произвольный, контролируемый при помощи плацебо, «двойной слепой» характер и длилось 6 месяцев, после чего больные наблюдались в течение последующих 2 месяцев для определения стойкости эффекта лечения. Для участия в исследовании были приглашены всего 162 больных с ОА бедер и колен (84 в ASU-группе и 78 в плацебо-группе), данные которых были затем подвергнуты анализу лечебных намерений (букв. «намерение излечить» (ITT-анализ)). Главный критерий: снижение показателя индекса Лекесна. На 6-й месяц лечения разница между группами больных составила –2,1 ± 0,5 по шкале индекса Лекена (p<0,001) и –10,4 ± 3,5 по снижению боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) (p<0,003) в пользу ASU-группы. Вторичный анализ был проведен с учетом показателей успешности лечения, определенных снижением как 30% базового показателя индекса Лекена, так и 50% базового показателя интенсивности болей по VAS. Исходя из этого определения, 39% принимавших ASU больных могут рассматриваться как успешно прошедшие лечение против 18% тех, кто принимал плацебо на 6-й месяц (p<0,01) и 48% и 22% на 8-й месяц соответственно (p=0,001). Все это демонстрирует стойкий симптоматический эффект ASU, сохраняющийся после окончания курса лечения.

Третье исследование имело произвольный, контролируемый при помощи плацебо, характер и имело целью сравнение  воздействия 2-х различных дозировок ASU (300 мг против 600 мг ежедневно) и плацебо больными с OA колена ⁽⁵⁾.  Исходя из плана исследования, составленного Блотманом и коллегами, первичный и конечный этап исследования соответствовал приему НПВС/обезболивающих с 30-х до 90-х суток. В отличие от исследований Блотмана, в рамках этого исследования прием НПВС/обезболивающих на 30-е сутки прекращен не был. Вместо этого дозировка могла быть адаптирована к клиническим потребностям самим больным или исследователем. Всего в исследовании принимало участие 260 больных. Все параметры эффективности в обеих ASU-группах претерпели статистически значимые улучшения против плацебо-группы. На 90-е сутки потребление НПВС/обезболивающих было снижено на более, чем 50% у 71% принимавших ASU больных  по сравнению с 36% больных, принимавших плацебо (p<0,01).

Степень эффективности лечения, рассчитанная группой специалистов EULAR, разработавших рекомендации по лечению OA бедра, составила 0,35 по снижению боли и 0,55 по функциональным улучшениям; по диацереину и хондроитин сульфату этот показатель, однако, не мог быть рассчитан⁽²⁾.

Данный обзор клинических испытаний ASU при лечении OA позволяет заключить, что ASU могут применяться при лечении OA с достаточной степенью эффективностью и безопасности. Они также могут снижать потребность в приеме НПВС/обезболивающих у пожилых больных, для которых прием НПВС/обезболивающих высоко токсичен.

БИБЛИОГРАФИЯ

1. Джордан К.М., Арден Н.К., Догерти М. и др. Рекомендации EULAR-2003: доказательный подход к борьбе с остеоартритом коленей: Отчет группы специалистов Постоянного Комитета по международным клиническим исследованиям, включая терапевтические испытания (ESCISIT). Ежегодник дискуссий по вопросам ревматизма 2003; 62:1145-55.
2. Догерти М., Хаусельманн Х., Ломандер С. Рекомендации EULAR по борьбе с остеоартритом бедер (реферат). Ежегодник дискуссий по вопросам ревматизма 2004; 63 (прил. 1): 17.
3. Блотман Ф., Махэ Э., Вулвик А., Каспар Х., Лопес А. Среднесрочная эффективность и безопасность неомыляющихся компонентов авокадо и сои (ASU) при лечении остеоартрита коленей и бедер: результаты трехмесячного перспективного, произвольного, «двойного слепого», контролируемого при помощи плацебо, параллельно-группового и многоцентрового клинического испытания. Обзор вопросов ревматизма (английское издание) 1997; 64:825-34.
4. Махэ Э., Мазьер Б., Ле Лоэ Кс. и др. Симптоматическая эффективность неомыляющихся компонентов авокадо и соевых бобов при лечении остеоартрита коленей и бедер. Перспективное, произвольное, «двойное слепое», контролируемое при помощи плацебо, многоцентровое клиническое испытание с шестимесячным периодом лечения и двухмесячным периодом дальнейших наблюдений с демонстрацией стойкого эффекта. Ревм. Артрита. 1998; 41:80-91.
5. Аппельбум Т., Скурманс Дж., Фербрюгген Г., Энротен И., Регинстер Ж.И. Симптоматический эффект неомыляющихся компонентов авокадо и соевых бобов (ASU) при лечении остеоартрита колен. Сканд. Журн. Ревматол. 2001; 30:242-7.